德昇济医药宣布Elisrasib获国家药监局突破性治疗药物认定,用于一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌
上海2026年5月25日 /美通社/ -- 德昇济医药( "公司"),一家致力于开发创新肿瘤治疗药物的全球临床阶段生物技术公司,2025年5月20日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将公司在研产品Elisrasib(D3S-001)纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),是国内首个被纳入突破性治疗药物认定,用于一线单药治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。 根据国家药监局公示信息,Elisrasib经审核符合《药品注册管理办法》及《国家药监局关于发布〈突破性治疗药...